Санитарная служба США формально одобрила выпуск Epidiolex на открытый рынок
В последние дни октября, основанное на экстракте масел конопли
лекарство для терапии эпилепсии, называемое Epidiolex, формально стало
первым в стране препаратом с КБД, широко доступным в аптеках на
территории всех 50 штатов. Уже скоро, продукт британской компании GW
Pharmaceuticals начнёт легально продаваться по всей стране, включая и
территории, запрещающие распространение КБД, а также других
каннабиноидов, использующихся в терапевтических целях.
Первое аптечное КБД лекарство по рецепту:
Предназначенный для терапии разных форм детской эпилепсии препарат базируется на изолированном экстракте КБД масел, полученных из технических разновидностей конопли. Благодаря отсутствию ТГК в продукте, его можно спокойно использовать в терапии детей, больных редкими формами эпилепсии, начиная с возраста в два года. Как сообщают производители лекарства, в основном, оно предназначено для терапии резистентных форм недуга, вроде синдрома Драве или синдрома Леннокса-Гасто.
Получив одобрение от федеральной санитарной службы, КБД содержащее лекарство стало легальным фармацевтическим препаратом, допущенным к продаже в аптеках. Лекарство будет отпускаться исключительно по рецепту врача. Как сообщает руководство GW, в большинстве случаев, покупка нового препарата будет покрываться крупнейшими страховыми компаниями США.
Главным в получении формального одобрения является то, что Epidiolex стал первым КБД содержащим продуктом, который легально будет распространяться по всем штатам страны, включая и регионы, продолжающие поддерживать строгую криминализацию растения конопли и его активных компонентов. Ввиду особого статуса препарата, даже при желании помешать его распространению, местные и региональные власти не смогут ничего предпринять, без санкций со стороны федеральных властей.
Впервые GW подали санитарной службе запрос на проведение полного тестировании и сертификации препарата ещё в начале апреля текущего года, после чего, организация подтвердила свои планы о выпуске лекарства на рынки в июне. После устранения всех оставшихся формальностей, связанных с размещением препарата в ограничительных списках для лекарств, к концу октября, Epidiolex, наконец-то, смог получить полное одобрение на массовый выпуск в розничные магазины.
Заметим, что спустя два месяца обсуждений, специальный комитет при Министерстве Юстиции США, принял решение о включении Epidiolex в 5 ограничительный список, в который входит масса других медицинских препаратов, требующих предоставления рецепта от врача для продажи. Забавно, но таким образом, экстракт КБД, являющегося частью растения конопли, с юридической точки зрения, теперь является куда более доступным, чем легальная в некоторых штатах марихуана, которая всё также находится в списке строго криминализированных веществ «не имеющих применения в медицине».
Недовольство и вопросы в сообществе потребителей медицинской марихуаны:
Многие представители легального рынка терапевтической конопли, а также активисты и сами потребители экстрактов растения, восприняли новость о сертификации Epidiolex недовольными возгласами и вопросами по отношению к логике действий санитарной службы. Вполне очевидно, многие частные конопляные предприниматели, закрытые на региональных рынках, ввиду федеральной криминализации конопли, пожелали узнать у чиновников, почему растение, содержащее натуральный КБД, остаётся под строгим запретом, в то время как его синтетический аналог будет относительно свободно продаваться во всех уголках США.
В свою очередь, многие потенциальные покупатели Epidiolex жалуются на крайне высокую заявленную цену нового препарата. В частности, новостная служба CNN сообщает, что годовой курс лечения с применением препарата может обойтись покупателям на сумму в 32,500 долларов. Хотя производители препарата заметили, что полный курс Epidiolex, по факту, стоит приблизительно столько же, как и другие фармацевтические противоэпилептические средства, многие потребители верно заметили, что содержащее лишь КБД лекарство будет обходиться покупателям в десятки раз дороже, чем использование натуральных экстрактов конопляных масел, которые, по многим параметрам, обладают более сильным и длительным терапевтическим эффектом в сравнении с изолированным каннабиноидом.
Соответственно, активисты, поддерживающие региональные и федеральные реформы в адрес марихуаны, оказались крайне недовольны решением санитарной службы и Минюста, упрекнув представителей властей в фаворитизме к корпорациям, в ущерб интересам регионального конопляного бизнеса.
Стоит отметить, что за последнее время, интересы фармацевтических компаний всё чаще конфликтуют с пожеланиями гражданских активистов, добивающихся непосредственной легализации конопли, а не её отдельных компонентов.
Для примера, в прошлом году, подобную волну недовольства вызвало одобрение санитарной службой разновидности синтетического каннабиноида, выпущенного фирмой Insys Therapeutics, расположенной в Аризоне, которая буквально за год до этого, попала в центр конфликта вокруг незаконной продажи опасного опиатного препарата фентанил, через группу подкупленных врачей. В частности, активисты были недовольны тем фактом, что несмотря на исследования в области синтетических каннабиноидов, в 2016 году, компания пожертвовала довольно круглую сумму в 500,000 долларов прогибиционистским организациям Аризоны, в результате действий которых, референдум о проведении рекреационной легализации конопли на территории региона провалился.
В любом случае, теперь активисты по всей стране могут быть уверенными: да, очевидно, что федеральные власти страны предпочитают сотрудничать с крупными компаниями, продающими гражданам США более дорогую версию продукта, который они могли бы вырастить самостоятельно, если бы Конгресс смог провести хотя бы терапевтическую реформу на национальном уровне.
Первое аптечное КБД лекарство по рецепту:
Предназначенный для терапии разных форм детской эпилепсии препарат базируется на изолированном экстракте КБД масел, полученных из технических разновидностей конопли. Благодаря отсутствию ТГК в продукте, его можно спокойно использовать в терапии детей, больных редкими формами эпилепсии, начиная с возраста в два года. Как сообщают производители лекарства, в основном, оно предназначено для терапии резистентных форм недуга, вроде синдрома Драве или синдрома Леннокса-Гасто.
Получив одобрение от федеральной санитарной службы, КБД содержащее лекарство стало легальным фармацевтическим препаратом, допущенным к продаже в аптеках. Лекарство будет отпускаться исключительно по рецепту врача. Как сообщает руководство GW, в большинстве случаев, покупка нового препарата будет покрываться крупнейшими страховыми компаниями США.
Главным в получении формального одобрения является то, что Epidiolex стал первым КБД содержащим продуктом, который легально будет распространяться по всем штатам страны, включая и регионы, продолжающие поддерживать строгую криминализацию растения конопли и его активных компонентов. Ввиду особого статуса препарата, даже при желании помешать его распространению, местные и региональные власти не смогут ничего предпринять, без санкций со стороны федеральных властей.
Впервые GW подали санитарной службе запрос на проведение полного тестировании и сертификации препарата ещё в начале апреля текущего года, после чего, организация подтвердила свои планы о выпуске лекарства на рынки в июне. После устранения всех оставшихся формальностей, связанных с размещением препарата в ограничительных списках для лекарств, к концу октября, Epidiolex, наконец-то, смог получить полное одобрение на массовый выпуск в розничные магазины.
Заметим, что спустя два месяца обсуждений, специальный комитет при Министерстве Юстиции США, принял решение о включении Epidiolex в 5 ограничительный список, в который входит масса других медицинских препаратов, требующих предоставления рецепта от врача для продажи. Забавно, но таким образом, экстракт КБД, являющегося частью растения конопли, с юридической точки зрения, теперь является куда более доступным, чем легальная в некоторых штатах марихуана, которая всё также находится в списке строго криминализированных веществ «не имеющих применения в медицине».
Недовольство и вопросы в сообществе потребителей медицинской марихуаны:
Многие представители легального рынка терапевтической конопли, а также активисты и сами потребители экстрактов растения, восприняли новость о сертификации Epidiolex недовольными возгласами и вопросами по отношению к логике действий санитарной службы. Вполне очевидно, многие частные конопляные предприниматели, закрытые на региональных рынках, ввиду федеральной криминализации конопли, пожелали узнать у чиновников, почему растение, содержащее натуральный КБД, остаётся под строгим запретом, в то время как его синтетический аналог будет относительно свободно продаваться во всех уголках США.
В свою очередь, многие потенциальные покупатели Epidiolex жалуются на крайне высокую заявленную цену нового препарата. В частности, новостная служба CNN сообщает, что годовой курс лечения с применением препарата может обойтись покупателям на сумму в 32,500 долларов. Хотя производители препарата заметили, что полный курс Epidiolex, по факту, стоит приблизительно столько же, как и другие фармацевтические противоэпилептические средства, многие потребители верно заметили, что содержащее лишь КБД лекарство будет обходиться покупателям в десятки раз дороже, чем использование натуральных экстрактов конопляных масел, которые, по многим параметрам, обладают более сильным и длительным терапевтическим эффектом в сравнении с изолированным каннабиноидом.
Соответственно, активисты, поддерживающие региональные и федеральные реформы в адрес марихуаны, оказались крайне недовольны решением санитарной службы и Минюста, упрекнув представителей властей в фаворитизме к корпорациям, в ущерб интересам регионального конопляного бизнеса.
Стоит отметить, что за последнее время, интересы фармацевтических компаний всё чаще конфликтуют с пожеланиями гражданских активистов, добивающихся непосредственной легализации конопли, а не её отдельных компонентов.
Для примера, в прошлом году, подобную волну недовольства вызвало одобрение санитарной службой разновидности синтетического каннабиноида, выпущенного фирмой Insys Therapeutics, расположенной в Аризоне, которая буквально за год до этого, попала в центр конфликта вокруг незаконной продажи опасного опиатного препарата фентанил, через группу подкупленных врачей. В частности, активисты были недовольны тем фактом, что несмотря на исследования в области синтетических каннабиноидов, в 2016 году, компания пожертвовала довольно круглую сумму в 500,000 долларов прогибиционистским организациям Аризоны, в результате действий которых, референдум о проведении рекреационной легализации конопли на территории региона провалился.
В любом случае, теперь активисты по всей стране могут быть уверенными: да, очевидно, что федеральные власти страны предпочитают сотрудничать с крупными компаниями, продающими гражданам США более дорогую версию продукта, который они могли бы вырастить самостоятельно, если бы Конгресс смог провести хотя бы терапевтическую реформу на национальном уровне.
Comments
Post a Comment